(Was sind Schnelltests?)
Название «быстрый тест» не является официальным термином, так могут быть названы тесты на антитела, тесты на антигены или так называемые тесты LAMP.
LAMP-тесты и тесты на антигены обнаруживают вирус напрямую, т.е. обнаруживается острая инфекция, в то время как тест на антитела обнаруживает иммунную реакцию пациента на вирус, и таким образом показывает, что человек был заражен ранее.
Тест на антитела: для него нужен анализ крови. При этом обнаруживается образование антител, необходимых для иммунной защиты. В среднем тест на антитела становится положительным через неделю после появления симптомов, но эта фаза также может длиться дольше, и в некоторых случаях антитела не обнаруживаются, несмотря на перенесенную инфекцию. Поэтому эти тесты не являются убедительными для выявления инфекции. И опять же, качество предлагаемых тестов сильно варьируется с точки зрения чувствительности и точности. Более того, даже если антитела будут обнаружены, в настоящее время невозможно сказать, обладает ли человек иммунитетом, т.е. будет ли он защищен от повторного инфицирования.
Тест на антиген включает в себя обнаружение белковых компонентов вируса в мазке из горла или носа. Для этого существует две техники. При применении флуоресцентного метода меченые антитела распознают вирусные белки, присутствующие в образце. Упрощая, можно сказать, что их соединение приводит к образованию светового сигнала, который может быть обнаружен с помощью лабораторного прибора. В то же время доступны тесты на антигены, в которых результат теста считывается с тест-полоски, которая меняет цвет при контакте с вирусными белками, подобно тесту на беременность.
Последний метод был отработан настолько, что такие быстрые тесты на антигены используются на регулярной основе, в том числе в домах престарелых и учреждениях по оказанию помощи в интеграции. Выполненный в произвольное время такой тест означает, что нет подозрений на заражение SARS-CoV-2, так как нет никаких симптомов или не было известного контакта с инфицированным человеком.
Случайное серийное тестирование проводится на особо уязвимых группах населения, таких как жители, сотрудники, а также посетители учреждений по уходу. Поскольку быстрые тесты на антигены не так надежны, как тесты ПЦР (об их чувствительности и точности ниже), каждый положительный результат быстрых тестов должен быть подтвержден с помощью теста ПЦР или другого теста на нуклеиновые кислоты. Регулярное повторное тестирование компенсирует более низкую чувствительность в контексте случайного серийного тестирования. Кроме того, основываясь на современных знаниях, человек, который заражен, но не имеет положительного результата быстрого теста на антигены, скорее всего, имеет низкую вирусную нагрузку и, таким образом, не подвергает риску заражения других людей.
LAMP-тест: в так называемом LAMP-тесте (англ. loop-mediated isothermal amplification - петлевая изотермическая амплификация) генетический материал копируется подобно ПЦР, но процедура может быть выполнена несколько быстрее, чем многие обычные ПЦР-процедуры и не требует сложного лабораторного оборудования. Однако валидация в отношении чувствительности и специфичности данной методики тестирования еще не завершена.
Чувствительность указывает на то, сколько инфицированных людей обнаруживаются как таковые фактически. Таким образом, при 70% чувствительности 30 из 100 инфицированных лиц ошибочно не обнаруживаются, но чувствуют себя в безопасности, зная, что они не инфицированы.
Точность указывает, сколько неинфицированных людей идентифицируются как ложноположительные. Они должны быть помещены в карантин и перепроверены. При нынешней относительно низкой частоте инфекций, точность в 98% уже означает, что среди протестированных с положительным результатом будет больше людей с ложноположительным, чем с действительно положительным результатом. Пациенты с ложноположительными результатами должны быть помещены в карантин и подвергнуты повторному тестированию.