Sichere Medizinprodukte für Hamburg

Aktuell

Überwachung und Schutz vor Risiken Referat Medizinprodukte

Das Referat Medizinprodukte der Behörde für Gesundheit und Verbraucherschutz (BGV) überwacht das Inverkehrbringen sowie das Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten auf Grundlage des Medizinprodukterechts.

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Unsere Themen

Definition Was sind Medizinprodukte?

Was zählt zu den Medizinprodukten und wie wirken sie im Gegensatz zu Arzneimitteln?

Überwachung nach Medizinproduktegesetz (MPG) Gesetzliche Grundlage

Die BGV ist in Hamburg die für das MPG zuständige Behörde.

Mit einer Pipette wird Flüssigkeit in Laborgläser gefüllt

Überwachung von Herstellern Ziel: Inverkehrbringen von sicheren Medizinprodukten

Es wird überprüft, ob Medizinprodukte, die in Hamburg erstmalig in Verkehr gebracht werden, die gesetzlichen Anforderungen erfüllen.

Überwachung von Betreibern und Anwendern Ziel: Schutz von Patienten, Anwendern und Dritten

Um den Schutz der Verbraucher sicherzustellen, werden Einrichtungen überwacht, die Medizinprodukte betreiben und anwenden.

Informationen für Dienstleister Besondere Anforderungen

Gemäß § 5 der MPBetreibV gelten besondere Anforderungen für einige Tätigkeiten, die in der MPBetreibV aufgeführt sind.

Weibliche Hand schreibt und bewegt die Maus.

Medizinprodukte-Recht Weiterführende Links

Wichtige Richtlinien, Empfehlungen, Gesetze und Co. zum Medizinprodukte-Recht

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