Definition Was sind Medizinprodukte?

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Definition: Was sind Medizinprodukte?

Stethoskop

Medizinprodukte sind alle einzeln oder miteinander verbunden verwendete Apparate, Instrumente, Vorrichtungen, Software oder Stoffe, die ein Hersteller für die Diagnose, Therapie, Verhütung oder Linderung von Krankheiten oder Behinderungen des Menschen oder der Empfängnisregelung vorgesehen hat. Medizinprodukte wirken im Gegensatz zu Arzneimitteln hauptsächlich auf physikalischem Weg (zum Beispiel thermisch, elektrisch oder mechanisch).

Zu den Medizinprodukten zählen:

  • medizinisch-technische Geräte (zum Beispiel EKG-Schreiber, Ultraschall-Diagnosegerät, Kernspintomograph),
  • Implantate (zum Beispiel Hüftprothesen, Herzschrittmacher)
  • In-vitro-Diagnostika (zum Beispiel Blutzuckermessgeräte)
  • medizinische Hilfsmittel (zum Beispiel Verbandmaterial, Gehhilfen, Brillen)

Zubehör von Medizinprodukten wird als eigenständiges Medizinprodukt behandelt.

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