Heilberufler Arzneimittelherstellung durch Ärzte und andere zur Ausübung der Heilkunde befugte Personen

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Arzneimittelherstellung durch Ärzte und andere zur Ausübung der Heilkunde befugte Personen

Labor Objektträger

Bisher konnten Ärzte und andere zur Ausübung der Heilkunde befugte Personen Arzneimittel herstellen und persönlich anwenden, soweit dies unter ihrer unmittelbaren fachlichen Verantwortung erfolgte, ohne dass diese Tätigkeiten von den Bestimmungen des Arzneimittelgesetzes (AMG) erfasst wurden (vgl. § 4a Satz 1 Nr. 3 AMG, in der bis zum 23.07.2009 geltenden Fassung). Diese Regelung wurde gestrichen. Jetzt wird eine Arzneimittelherstellung durch diesen Personenkreis auch von den Bestimmungen des AMG erfasst, ist aber weiterhin erlaubnisfrei. Auch eine solche erlaubnisfreie Tätigkeit ist gemäß § 67 Abs. 1 AMG bei der zuständigen Landesbehörde anzuzeigen.

Das benötigte Formular sowie ein Merkblatt, in dem die wichtigsten Informationen zu diesem Thema zusammengefasst sind, haben wir als Download für Sie bereit gestellt:

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