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Medizinprodukte

Überwachung und Schutz vor Risiken: Das Referat Medizinprodukte der Behörde für Justiz und Verbraucherschutz (BJV) überwacht das Inverkehrbringen sowie das Betreiben und Benutzen von Medizinprodukten auf Grundlage des Medizinprodukterechts.

Unsere Themen

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Definition Was sind Medizinprodukte?

Was zählt zu den Medizinprodukten und wie wirken sie im Gegensatz zu Arzneimitteln?

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Überwachung nach Medizinprodukterecht Rechtliche Grundlage

Die BJV ist in Hamburg die für das Medizinprodukterecht (u.a. MDR, IVDR und MPDG) zuständige Behörde.

Eine Pipette füllt eine rote Flüssigkeit in ein Reagenzglas.

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Überwachung von Herstellern und weiteren Wirtschaftsakteuren Ziel: Inverkehrbringen von sicheren Medizinprodukten

Es wird überprüft, ob Medizinprodukte, die in Hamburg in den Verkehr gebracht und am Markt bereitgestellt werden, die rechtlichen Anforderungen erfüllen.

Symbolbild: 4 Personen aus Papier auf zwei Händen.

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Überwachung von Betreibern und Benutzern Ziel: Schutz von Patienten, Benutzern und Dritten

Um den Schutz der Verbraucher sicherzustellen, werden Einrichtungen überwacht, die Medizinprodukte betreiben und benutzen.

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Informationen für Dienstleister Besondere Anforderungen

Gemäß § 5 der MPBetreibV gelten besondere Anforderungen für einige Tätigkeiten, die in der MPBetreibV aufgeführt sind.

Weibliche Hand schreibt und bewegt die Maus.

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